獵頭職位/Position Type
成都 四川某制藥股份公司 原料藥研發(fā)副總監(jiān) 35-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1882次發(fā)布時間：2017-09-20
職位描述
崗位職責：
1. 熟悉國家有關(guān)新藥研發(fā)的方針、政策、法規(guī)、法令，認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》、《藥品注冊管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及本公司有關(guān)規(guī)章制度。
2. 制訂本部門年度工作目標和工作計劃，經(jīng)批準后執(zhí)行。
3. 制訂、修訂本部門的工作程序，經(jīng)批準后組織施行。
4. 審核研發(fā)中心及與其相關(guān)的文件。
5. 編制公司年度產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)計劃、技改、技措計劃和中、長期發(fā)展規(guī)劃；全面執(zhí)行并組織實施公司下達的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)計劃。
6. 負責組織新產(chǎn)品調(diào)研、立項、開發(fā)、研制、中放、試產(chǎn)、工藝驗證、報批工作，并負責協(xié)助新產(chǎn)品上市的相關(guān)工作。
7. 組織建立新產(chǎn)品的各項技術(shù)標準、技術(shù)經(jīng)濟指標、原輔材料消耗定額和技術(shù)管理制度及相關(guān)工作程序，推進技術(shù)管理工作與國際慣例、GMP、ＩＣＨ指南接軌。
8. 負責技術(shù)轉(zhuǎn)讓、重大技術(shù)攻關(guān)、技改、合理化建議和成果申報的組織及管理工作。
9. 及時掌握本部門的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題并及時處理，提高質(zhì)量事故的預(yù)防能力。
10. 制定直接下級的崗位描述并界定直接下級的工作，定期聽取述職并對其工作做出評定。
11. 監(jiān)督檢查、處理反饋研發(fā)中心相關(guān)的工作程序、規(guī)章制度、實施細則的施行情況。
12. 完成分管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、高級工程師，碩士及以上學(xué)位，從事有機合成專業(yè)研究及管理工作10年以上。
2、熟悉原料藥研發(fā)的過程控制和管理
3.具有較強的組織、管理能力；
4.英語聽說讀寫熟練，獨立承擔過重大化藥國內(nèi)申報且經(jīng)驗豐富.
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