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上海 上海某制藥有限公司 注冊經(jīng)理 30-40萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2075次發(fā)布時間：2017-11-30

基本信息

委托企業(yè)：上海某制藥有限公司

獵頭職位：注冊經(jīng)理

年薪范圍：30-40萬

其他信息

所屬行業(yè)：制藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：上海

職位描述


崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊申報(bào)；
2、 負(fù)責(zé)撰寫、匯總并整理技術(shù)資料，完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核；
3、 負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時間與計(jì)劃，及時完整地整理和準(zhǔn)備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求；
4、 推進(jìn)藥品注冊申報(bào)工作，及時掌握注冊藥品的最新動態(tài)，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題，推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊進(jìn)展；；
5、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀藥品相關(guān)法規(guī)政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關(guān)系；
6、 承擔(dān)注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)；
7、 協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)；
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

任職資格：

1、熟悉藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)及申報(bào)流程，熟悉藥品注冊資料和細(xì)節(jié)條款和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；
2、對產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解，能夠編纂產(chǎn)品注冊申報(bào)相關(guān)的技術(shù)資料；
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；


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