獵頭職位/Position Type
深圳 深圳某藥業(yè)公司 專(zhuān)家研究員 50-70萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1775次發(fā)布時(shí)間：2018-09-06
職位描述
崗位職責(zé)：
1 、組織和管理所屬研發(fā)團(tuán)隊(duì)，對(duì)所負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)推動(dòng)臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
2、 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)劃、設(shè)計(jì)和管理，把控研發(fā)節(jié)點(diǎn)，評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)展，降低產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；
3、.參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、工藝改良、中試、申報(bào)注冊(cè)、應(yīng)用及其相關(guān)工作；
4、組織研發(fā)人員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，解決技術(shù)難題；
5、.協(xié)助相應(yīng)模塊產(chǎn)品研究方案、研究計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)記錄、研究報(bào)告、注冊(cè)資料的指導(dǎo)，制定相應(yīng)專(zhuān)業(yè)模塊的發(fā)展劃；
6、參與項(xiàng)目技術(shù)審評(píng)工作；
7、參與制定模塊研發(fā)人員成長(zhǎng)規(guī)劃和和年度培訓(xùn)計(jì)劃；
8、有國(guó)際視野，精通創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)模式、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī)；
任職資格：
1、 碩士以上學(xué)歷，5年以上同等崗位或者大型新藥研發(fā)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理的工作經(jīng)驗(yàn)；有海外留學(xué)或海外大型制藥企業(yè)、科研研發(fā)相關(guān)工作背景佳；
2、具有緩控釋制劑的項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)，能夠指導(dǎo)開(kāi)展緩控釋制劑的小試研發(fā)，中試放大和驗(yàn)證生產(chǎn)；
3、指導(dǎo)項(xiàng)目人員的研究方案、研究計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)記錄、研究報(bào)告、注冊(cè)資料等；
4、 參與制定模塊研發(fā)人員梯度培養(yǎng)計(jì)劃及人才培養(yǎng)工作；
5、 具有扎實(shí)的藥劑學(xué)理論基礎(chǔ)和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
6、熟悉FDA和CFDA藥品法律法規(guī)及要求；
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