獵頭職位/Position Type
浙江 浙江某生物公司 臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2246次發(fā)布時間：2018-10-10
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)藥物臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)；
2、負責(zé)臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關(guān)文件的設(shè)計與制定，并與臨床專家交流修改完善;
3、負責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地，對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施；
4、負責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開；
5、負責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫
6、全面負責(zé)CRA及CRC的招聘、帶教培訓(xùn)及日常管理工作；
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，十年以上臨床經(jīng)驗，五年以上臨床項目管理經(jīng)驗，負責(zé)過完整的臨床研究項目經(jīng)驗
2、有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
3、 熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關(guān)材料的撰寫；
4、對GCP法規(guī)精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規(guī)范化；
5、具有良好的人際交流能力，能夠有效推動合作醫(yī)學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量。
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