獵頭職位/Position Type
遼寧 遼寧某生物制藥公司 總工程師 40-60萬
來源：瀏覽：2328次發(fā)布時間：2017-07-26
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)總部決策層制定的公司發(fā)展戰(zhàn)略，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行藥品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理，制定公司現(xiàn)有上市品種中長期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃以及新產(chǎn)品上市前技術(shù)評估和標(biāo)準(zhǔn)化工作；
2、參與公司生產(chǎn)系統(tǒng)工藝、技術(shù)管理工作；
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的規(guī)劃；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項、實驗方案的審批、資源的配置、新產(chǎn)品的申報及工藝放大，以及日常的科研管理；
5、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)改造、技術(shù)革新工作，技術(shù)革新項目論證，監(jiān)督實施，項目完成后驗收；
6、完成公司現(xiàn)有品種的技術(shù)提升和標(biāo)準(zhǔn)提升，負(fù)責(zé)新技術(shù)與新型設(shè)備的引進(jìn)，優(yōu)化其生產(chǎn)過程中的中間品控制指標(biāo)，建立較為先進(jìn)的檢測方法與體系并對其完成確認(rèn)；
7、對公司研發(fā)的新品種，負(fù)責(zé)規(guī)模化生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，包括但不限于工藝設(shè)計、設(shè)備選型等；
8、組織并主持技術(shù)專業(yè)工作會議，提出改進(jìn)意見和措施，貫徹落實會議決定。參與質(zhì)量專業(yè)工作會議并提出意見和建議；
9、參與生產(chǎn)系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)的工藝管理和標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化工作。
任職資格：
1、制藥工程或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩博士優(yōu)先；
2、制藥生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)崗位20年以上的工作經(jīng)驗，其中10年以上疫苗、抗體類規(guī)模企業(yè)的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理及研發(fā)工作經(jīng)驗；熟悉掌握注射劑及凍干制劑等產(chǎn)品工藝研究和工業(yè)化生產(chǎn)的流程，具備豐富的新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和中試放大的工作經(jīng)驗；
3、免疫學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)理論知識豐富，并能成功應(yīng)用在藥物研發(fā)及生產(chǎn)中解決工藝（特別是工藝放大生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中）相關(guān)問題；
4、熟練掌握國內(nèi)藥品GMP及注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的相關(guān)要求，熟悉歐美、ICH的產(chǎn)品研究、質(zhì)量評價等指導(dǎo)原則要求；
5、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題的能力，具備一定的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力、溝通表達(dá)能力較好；
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