獵頭職位/Position Type
蘇州 某藥業(yè)股份公司 QA總監(jiān) 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：2034次發(fā)布時(shí)間：2019-05-30
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，對(duì)公司的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)思路和戰(zhàn)略規(guī)劃提出合理化建議；
2. 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn)、成本降低；
3. 領(lǐng)導(dǎo)公司國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系融合，并組織人員對(duì)其進(jìn)行審核以保證其有效控制運(yùn)行；
4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，包括外部客戶審核與第三方質(zhì)量審核，跟進(jìn)落實(shí)內(nèi)部整改措施；
5. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理；
6. 負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策；
7. 主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目；
8. 協(xié)助總經(jīng)理完成其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 具有8年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少2年同等崗位經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉FDA、EMA、NMPA及ICH指南，了解國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)注冊(cè)流程；
4. 具有國(guó)際項(xiàng)目質(zhì)量管理或國(guó)外藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5. 具有FDA、EMA認(rèn)證或現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
6. 英文熟練，具有良好的英語(yǔ)閱讀和口語(yǔ)表達(dá)能力；
7. 優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、邏輯思維能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。
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