獵頭職位/Position Type
成都 成都某藥業(yè)公司 臨床研發(fā)總監(jiān) 60-80萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1863次發(fā)布時間:2019-08-08
職位描述
工作職責:
1、帶領(lǐng)臨床團隊制定臨床方案(在CSO指導下完成)及相關(guān)文件,啟動并完成整個臨床試驗,保證臨床試驗高效及時的交付;
2、負責評估、篩選PI、CRO及臨床試驗基地,主導臨床研究的各個過程;
3、保證臨床項目運行中符合GCP,SOP及地方法律法規(guī)的要求,保證項目在運行中可以隨時應(yīng)對稽查,核查過程中提出的要求;
4、協(xié)助CSO逐步建立臨床研發(fā)團隊,指導和培養(yǎng)團隊成員;
5、對公司產(chǎn)品管線臨床前項目提供臨床試驗的建議。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學或藥學本科及以上學歷,具有8年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗,具有新藥臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉中國臨床試驗的各項法規(guī),熟悉FDA、EMA臨床試驗法規(guī)者優(yōu)先;
3、具有豐富的臨床試驗資源(醫(yī)院、PI、CRO、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計),有良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神;
4、英文讀寫流利,能閱讀英文文獻,口語佳者優(yōu)先;
5、具有敬業(yè)精神,持續(xù)學習的態(tài)度,抗壓能力強,能適應(yīng)高頻率出差的工作環(huán)境。
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