獵頭職位/Position Type

蘇州蘇州某制藥公司產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān) 60-80萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1672次發(fā)布時間：2019-10-23

委托企業(yè)：蘇州某制藥公司

獵頭職位：產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)

年薪范圍：60-80萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：蘇州

崗位職責(zé)：

1. 根據(jù)公司總目標(biāo)，制定仿制藥產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，包括配方前研究，配方和工藝開發(fā)，工藝放大，注冊申報(bào)和技術(shù)轉(zhuǎn)移等并能達(dá)成產(chǎn)品申報(bào)目標(biāo)

2. 協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保已經(jīng)核準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略得到快速實(shí)施，及時向上級匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展和潛在問題

3. 跨部門溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作，解決產(chǎn)品開發(fā)過程中遇到的復(fù)雜問題

4. 帶領(lǐng)開發(fā)團(tuán)隊(duì)，制定基于QbD原則、嚴(yán)謹(jǐn)并有科學(xué)依據(jù)的實(shí)驗(yàn)方案，能提供與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)

5. 管理產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)原始數(shù)據(jù)的記錄和保存以及CTD文件審核工作，保持內(nèi)外部核查工作就緒狀態(tài)

6. 對于不同類型的速釋和控釋制劑，開發(fā)、優(yōu)化和放大配方和生產(chǎn)工藝

7. 為公司產(chǎn)品申報(bào)提供在CMC(化學(xué)，生產(chǎn)和控制)領(lǐng)域技術(shù)支持；支持公司專利申請和保護(hù)工作

崗位要求：

1. 學(xué)歷：藥物制劑/制藥工程/化學(xué)工程/化學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷

2. 經(jīng)驗(yàn)：具有10年及以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有至少5年以上口服固體制劑開發(fā)、工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。

3. 技能：熟練掌握國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào)的基本流程，以及與GMP, GDP, SOP, USP, FDA和 CFDA相關(guān)的藥事法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則

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