獵頭職位/Position Type
杭州 某生物醫(yī)藥公司 質(zhì)量總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：856次發(fā)布時(shí)間：2024-01-23
職位描述
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組織推進(jìn)GMP等規(guī)范的執(zhí)行；
2、建立和完善質(zhì)量管理體系，對該體系進(jìn)行監(jiān)控和審核，確保其有效運(yùn)行；
3、審核批準(zhǔn)藥品穩(wěn)定性研究方案，確保方案及數(shù)據(jù)符合GMP要求；
4、審核批準(zhǔn)驗(yàn)證主計(jì)劃及相關(guān)文件，保證公司的驗(yàn)證活動(dòng)符合GMP要求
5、依據(jù)GMP及相關(guān)規(guī)范，制定公司質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，組織相關(guān)培訓(xùn)。
6、代表公司做好與國家藥監(jiān)、省藥監(jiān)等相關(guān)職能部門及質(zhì)量相關(guān)客戶關(guān)系的協(xié)調(diào)處理、維護(hù)工作；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有CAR-T、細(xì)胞治療類相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、了解生物制藥樣品的特性；
4、熟悉藥品生產(chǎn)流程質(zhì)量保證及操作規(guī)范；
5、從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
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