日前，由藥智網(wǎng)、中國(guó)藥房雜志社聯(lián)合主辦的《2017中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇暨醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜》發(fā)布,包括《2017中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》。

化藥一直是我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)的核心，且研發(fā)程度遠(yuǎn)高于中藥、生物藥，因此這塊也成為制藥企業(yè)大展拳腳的領(lǐng)域。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2000-2017年（截止9月1日）共計(jì)受理化藥118763個(gè)（1類和1.1類按品種數(shù)統(tǒng)計(jì)，其他按照受理號(hào)統(tǒng)計(jì)，下同），占總受理數(shù)量的71.84%（如圖1所示），足見(jiàn)其在研發(fā)領(lǐng)域所占比例之重。其中化藥新藥有36415個(gè)，占比30.66%(如圖2、圖3所示)；化藥1類627個(gè)，1.1類1441個(gè)。由此可以看出化藥一直是藥品研發(fā)的重頭戲，前景可期。

圖1 2000-2017年（截止9月1日）藥品注冊(cè)與申報(bào)比重

進(jìn)入化藥榜前三的企業(yè)研發(fā)實(shí)力情況。

1、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱正大天晴）。本年度，正大天晴坐上了《2017年化藥研發(fā)實(shí)力榜單TOP50》的頭把交椅，相比去年正大天晴由第二名躍升為第一，榮耀萬(wàn)眾矚目，但背后的巨大實(shí)力更值得同行探索學(xué)習(xí)。目前，正大天晴擁有國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)與設(shè)備，以及800余位高精尖人才組建的團(tuán)隊(duì)，多個(gè)特色研發(fā)探索平臺(tái)（如甘草酸藥物、抗病毒藥物、呼吸感染藥物、抗腫瘤藥物等），強(qiáng)有力的軟硬件條件讓企業(yè)斬獲年度桂冠在意料之中。2002-2017年（截止9月1日），正大天晴藥業(yè)共計(jì)申報(bào)藥品462個(gè)，其中獨(dú)立產(chǎn)品297個(gè)，共批準(zhǔn)344個(gè)。其中化藥申請(qǐng)431個(gè)，占比93.29%。2016年正大天晴在化學(xué)藥品的申報(bào)與注冊(cè)中，受理臨床的1類或1.1類共計(jì)5個(gè)，1.2-1.6類2個(gè)。其中受理數(shù)量最多的為化藥3類，共計(jì)17個(gè)，特殊審評(píng)和優(yōu)先審評(píng)分別為6個(gè)、1個(gè)（如下圖6所示）。在批準(zhǔn)臨床上，2016年正大天晴獲批1.1類5個(gè)，1.2-1.6類2個(gè)，特殊審評(píng)4個(gè)，最多的為化藥3類，共計(jì)59個(gè)。

2、齊魯制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱齊魯制藥）.此次中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力榜，齊魯制藥猶如一匹黑馬，在2016年一年的努力之中，讓自己的能力有了很大的提升，驟然從2016化藥研發(fā)實(shí)力第10名躍然上升至2017化藥研發(fā)實(shí)力的第二名，可說(shuō)是其實(shí)力迸發(fā)的體現(xiàn)。齊魯歷經(jīng)多年的發(fā)展已然成為了中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。在研發(fā)上，齊魯擁有自己的研究院，研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)600人之多，且擁有自己特有的創(chuàng)新平臺(tái)作為研發(fā)的后備平臺(tái)。2000-2017年（截止9月1日），齊魯制藥共計(jì)申報(bào)藥品688個(gè)，獨(dú)立產(chǎn)品371個(gè)，已批準(zhǔn)480個(gè)。其中化藥申報(bào)648個(gè)，批準(zhǔn)450個(gè)（如圖8所示），化藥申報(bào)占比為94.19%（如圖9所示）。2016年齊魯制藥在化學(xué)藥品的申報(bào)與注冊(cè)中，受理臨床的1類或1.1類共計(jì)1個(gè)，3類2個(gè)。其中受理數(shù)量最多的為化藥5類，共計(jì)9個(gè)，特殊審評(píng)1個(gè)。在批準(zhǔn)臨床上，2016年齊魯制藥批準(zhǔn)臨床1.1類1個(gè)，1.2-1.6類1個(gè)，最多的仍為化藥3類，共計(jì)73個(gè)。

3、江蘇恒瑞制藥有限股份公司（以下簡(jiǎn)稱江蘇恒瑞）.江蘇恒瑞制藥一直以來(lái)在化藥上的研發(fā)實(shí)力有目共睹，在去年的《2016中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜》中位居第一。今年的排名有所下降，但依然位居高位，可見(jiàn)江蘇恒瑞制藥在化藥研發(fā)之中實(shí)力的均衡。恒瑞醫(yī)藥在美國(guó)、上海和連云港建有三大研究中心和一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)部，擁有各類高層次專業(yè)技術(shù)人員800多名。如此強(qiáng)大的人才儲(chǔ)備助力恒瑞不竭的醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。2001-2017年（截止9月1日），江蘇恒瑞共計(jì)申報(bào)藥品749個(gè)，獨(dú)立產(chǎn)品361個(gè)，已批準(zhǔn)488個(gè)。其中化藥申報(bào)727個(gè)，批準(zhǔn)483個(gè)（如圖12所示）；化藥的申報(bào)占比為97.06%。2016年江蘇恒瑞在研發(fā)之中總計(jì)投入11.84億元，占總營(yíng)業(yè)收入比重為10.68%，研發(fā)投入同比增長(zhǎng)32.82%；參與研發(fā)人員共計(jì)2000多人，占公司總?cè)藬?shù)的16.93%。在化學(xué)藥品的申報(bào)與注冊(cè)中，江蘇恒瑞2016年受理臨床的3類共計(jì)1個(gè)，6類1個(gè)。其中最多的為補(bǔ)充申請(qǐng)，共計(jì)17個(gè)（如圖15所示）。在批準(zhǔn)臨床上，江蘇恒瑞獲批準(zhǔn)臨床1.1類2個(gè)，1.2-1.6類1個(gè)，最多的為化藥3類，共計(jì)32個(gè)。

《2017中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》